Unique-Sthetics GmbH
Wilhelmstraße 74/76
72764 Reutlingen
Vertriebsgesellschaft
COVID-19 Antigen Laien Schnelltest
Hotgen CE 1er Soft Packung Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test
Der Hotgen SARS-CoV-2 Antigentest ermöglicht den Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion wahlweise aus Nasen- oder aus Rachen-Abstrichen. Die Testdurchführung ist aufgrund der bereits mit Puffer vorbefüllten Reagenzgefäße besonders unkompliziert. Der Antigentest hat eine hohe Spezifität von 99,76 % und eine Sensitivität von 96,62 % und ermöglicht ein zuverlässiges Testergebnis innerhalb von 15 Minuten.
Wir haben Zugriff auf bis zu 1,5 Mio Testen pro Woche. "Wir arbeiten eng mit unseren Lieferanten zusammen und bieten geprüfte Qualitätsprodukte und Leistungen.“
Eigenschaften:
- Eigenschaften: Hohe Spezifität (99,76%)
- Sensitivität: sehr empfindlich bei hoher Viruslast: 97,10%
- Einfach anzuwenden – Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
- Mit diesem Test können Sie naso- und oropharyngealen Proben durchführen
- Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden
- Haltbarkeit: 18 Monate
- Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten
Unter Anwendung der schonenden nasalen Probenentnahme können unvermeidbare Reflexe minimiert und das Infektionsrisiko für medizinisches Fachpersonal erheblich reduziert werden. Die Probenentnahme aus dem vorderen Nasenbereich ist daher ideal für Kinder, ältere Menschen oder eingeschränkte Personen geeignet.
Verpackungsinhalt:
- Coronavirus-Antigen-Testkassette
- Extraktionsröhrchen mit Verschlusskappe und inkludiertem Extraktionspuffer
- sterile Abstrichtupfer
- Einwegdruckbeutel für die Entsorgung
- Gebrauchsanweisung
VORSICHTSMASSNAHMEN
- Nur zur professionellen In-vitro-Diagnose zu verwenden.
- Das Produkt ist ausschließlich für Gebrauch durch medizinisches Fachpersonal bestimmt und nicht für private Zwecke zu benutzen.
- Nutzen Sie das Produkt nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
- Nutzen Sie das Produkt nicht bei beschädigtem Beutel oder aufgebrochenem Siegel.
- Behandeln Sie sämtliche Proben als potentiell ansteckend.
- Bei der Handhabung und Entsorgung der potentiell ansteckenden Proben sollten die Standardlaborverfahren sowie Richtlinien zur Biosicherheit befolgt werden.
Boson SARS-COV-2 ANTIGEN SCHNELLTEST 1er Pack, CE 0123
Der COVID-19 Boson Antigen Schnelltest ist einfach anzuwenden und sichert einen schnellen, qualitativen Nachweis des N-Protein Antigens des SARS CoV-2 in Abstrichproben. Das Besondere an diesem Test: Ein schonender Abstrich im vorderen Nasenraum reicht bereits aus, um ein zuverlässiges Ergebnis zu liefern. Ab sofort ist der COVID-19 Boson Schnelltest auch für die Anwendung durch Laien – also ohne medizinisches Fachpersonal – zugelassen!
Wir haben Zugriff auf bis zu 1,5 Mio Testen pro Woche. "Wir arbeiten eng
mit unseren Lieferanten zusammen und bieten geprüfte
Qualitätsprodukte und Leistungen.“
Schnelltest zur Privaten Selbstanwendung (anterio- nasal)
Der Boson ANTIGEN SCHNELLTEST 1er Pack basiert auf einem kolloidalen Goldimmunochromatographie-Assay. Während des Tests werden Probenextrakte (Nasenabstrich) auf die Testkassetten aufgetragen. Befindet sich im entnommenen Extrakt SARS-CoV-2-Antigen, so bindet das Antigen an den hochspezifischen, monoklonalen SARS-CoV-2-Antikörper, es kommt zu einer Komplexbildung und dann zur finalen Farbreaktion (Bande).
Unser Boson ANTIGEN SCHNELLTEST 1er_Pack sind Europaweit die ersten von einer bennanten Stelle (TÜV SÜD) zertifizierten Teste zur Selbstanwendung CE 0123
- Boson ANTIGEN SCHNELLTEST 1er_Pack
- Schnelles Ergebnis (15 – 20 Minuten) – kein Folgetermin zur Besprechung der Testergebnisse erforderlich
- Einfache Handhabung, keine zusätzlichen Materialien notwendig
- Abnahmeart: anterio nasal (vorderer Nasenabstrich)
- Testmöglichkeit dort, wo keine Labortests zur Verfügung stehen
- Detektiert über das N-Protein, nicht über Spike. Dadurch gute Erkennung der Mutationen
- Testparameter SARS-CoV-2 Antigen
- Sensitivität 96,77 %
- Spezifität 99,20 %
- Beschaffenheit Lateral-Flow-Test ; BBG-/BfArM-gelistet
- Validiert durch das PEI (Paul Ehrlich Institut)
Zertifizierung zur Eigenanwendung CE0123 TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifikat Nr.: V9 061317 0006 Rev.0 CFDA: Lizenz 20100174 gültig bis 2023-05
- SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest
- Testkassette
- Nasenabstrichbesteck
- Extraktionslösung
- Estraktionsröhrchen
- Gebrauchsanweisung
ERFORDERLICHE MATERIALIEN, DIE NICHT IM LIEFERUMFANG ENTHALTEN SIND:
Uhr oder Stoppuhr, Sammelbehälter für Probe, Abfallbehälter für infektiöse Abfälle, persönliche Schutzausrüstung.
LAGERUNG
- Lagern Sie das Set im versiegelten Originalbeutel zwischen 4 und 30 C. Nicht einfrieren.
- Bei richtiger Lagerung hält der Inhalt des Sets bis zum außen auf der Verpackung gedruckten Verfallsdatum.
- Das Testset sollte bis zum Gebrauch im Originalbeutel versiegelt bleiben. Nach dem Öffnen sollte der Test unverzüglich durchgeführt werden. Nicht zur Wiederverwendung geeignet.
VORSICHTSMASSNAHMEN
- Nur zur professionellen In-vitro-Diagnose zu verwenden.
- Das Produkt ist ausschließlich für Gebrauch durch medizinisches Fachpersonal bestimmt und nicht für private Zwecke zu benutzen.
- Nutzen Sie das Produkt nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
- Nutzen Sie das Produkt nicht bei beschädigtem Beutel oder aufgebrochenem Siegel.
- Behandeln Sie sämtliche Proben als potentiell ansteckend.
- Bei der Handhabung und Entsorgung der potentiell ansteckenden Proben sollten die Standardlaborverfahren sowie Richtlinien zur Biosicherheit befolgt werden.
CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test 5er Packung (Laientest)
ANTIGEN Laientest vereinfacht die Probenahme deutlich, da der Abstrich
im Nasenvorhof (kurze Nase, „Nasenbohrertest“) in einer Tiefe von
lediglich 2,5 cm in der Nase erfolgen kann. Der Clungene Covid-19 Antigen Schnelltest aus dem Hause Hangzhou Clongene Biotech Co. begeistert durch seine 98,50% Sensitivität, liefert hochpräzise Ergebnisse in <15min und kostet nur einen Bruchteil eines PCR-Tests. Bei Clongene Covid-19 Antigen Schnelltest handelt es sich um einen sogenannten chromatographischen Immunoassay im Lateral-Flow-Format.
Wir haben Zugriff auf bis zu 1,5 Mio Testen pro Woche. "Wir arbeiten eng mit unseren Lieferanten zusammen und bieten geprüfte Qualitätsprodukte und Leistungen.“
Eigenschaften:
CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test
- Test-Identifkationsnummer AT 229/20 (bfarm.de)
- erhalten Sie ein Ergebnis nach 15-20 Minuten
- Ein komplettes Kit reicht für 1 Test
- Sensitivität-Genauigkeit 98,50%
- 95%iges Vertrauensintervall 31,8 – 99,7
- Spezifität 100%
- 95%iges Vertrauensintervall 98,2 – 100,00
- In-Vitro Diagnostik
Lieferumfang
- 5 Testkassette, 5 Extraktionsreagenzien, 5 Nasenabstriche, 5 Extraktionsröhrchen 5 Tropfaufsätze
- Gebrauchsanleitung (deutsch). Es werden KEINE weiteren Materialien benötigt!
- Lagertemperatur: +4°C bis +30°C
Testverfahren
- Führen Sie die Tupferprobe in das Extraktionsröhrchen ein, dass das Extraktionsreagenz enthält. Rollen Sie den Tupfer mindestens 5x während Sie den Tupferkopf gegen den Boden und die Seite des Extraktionsröhrchens drücken. Lassen Sie den Tupfer eine Minute Extraktionsröhrchen bleiben.
- Entfernen Sie den Tupfer, während Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken, um die Flüssigkeiten aus dem Tupfer zu extrahieren. Die extrahierte Lösung wird das Testprobe verwendet.
- Decken Sie das Extraktionsröhrchen fest mit einer Tropfspitze ab.
- Nehmen Sie das Nachweiskit aus den versiegelten Beutel heraus.
- Drehen Sie das Probeentnahmeröhrchen um, halten Sie das Röhrchen aufrecht, geben Sei 3 Tropen (ca. 100µl) langsam in die Probenvertiefung des Nachweiskits und starten Sie den Timer.
- Warten Sie, bis farbige Linien angezeigt werden. Nach 15 Minuten erhalten Sie das Ergebnis. Das Ergebnis ist nach 20 Minuten nicht mehr gültig.
Unique-Sthetics GmbH Wilhelmstraße 74/76 - 72764 Reutlingen
Tel: 0049 (0)7121 7 98 96 41
info@unique-sthetics.de
Vertriebsgesellschaft Unique-Sthetics GmbH